2026-09-21 · 来源：{'name': '虎嗅·中继', 'url': 'https://www.huxiu.com/article/4892942.html'}
欧洲列NAION为司美格鲁肽“非常罕见”不良反应，美国仍在评估
GLP-1药物的叙事重心正从减重效果转向长期安全性。多名曾使用Ozempic、Wegovy、Zepbound的患者以视力下降甚至永久性损伤为由起诉药企，指认药物与罕见眼病非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）相关。美国联邦法院已将案件集中审理，截至9月1日，NAION相关MDL案件达216起，被告涵盖诺和诺德与礼来。但诉讼本身不等于因果关系已被证实：欧洲药品管理局（EMA）已于2025年将NAION认定为司美格鲁肽的“非常罕见”不良反应，发生率最高约为每万人1例；美国监管机构仍在评估证据，尚未在产品标签中加入同类警示。诺和诺德表示，其对随机对照试验数据的分析未发现GLP-1药物增加NAION风险。
现有研究结论并不一致。2024年《JAMA Ophthalmology》刊发的哈佛医学院与Mass Eye and Ear团队回顾性研究发现，司美格鲁肽使用人群的NAION发生风险高于对照组，但仅能说明统计学关联；2025年一项覆盖约3710万2型糖尿病患者的多数据库研究同样观察到关联，却难以排除基础疾病与用药选择等偏倚；2026年的Meta分析认为证据确定性低。另一项美国退伍军人研究显示，司美格鲁肽使用者的相对风险约为SGLT2抑制剂使用者的两倍，但绝对风险仍低，两年累计发病率分别约0.29%与0.13%。
与此同时，GLP-1的临床边界持续扩张：从降糖、减重延伸至降低心血管风险、改善睡眠呼吸暂停、治疗脂肪肝，并探索酒精使用障碍及双相情感障碍患者的代谢健康。NAION可理解为“眼睛的中风”——视神经供血突然受阻，患者通常无眼痛，却可能突发单眼视力下降与视野缺损，部分损伤长期甚至永久存在，EMA已要求突发视力下降者及时就医。在已知不良反应中，最常见的是恶心、呕吐、腹泻、便秘与腹痛，源于药物延缓胃排空并作用于大脑食欲调节中枢；较少见但需关注的还包括胆囊疾病、急性胰腺炎、脱水及由此引发的肾功能问题。
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