2026-09-21 · 来源：{'name': '虎嗅·中继', 'url': 'https://www.huxiu.com/article/4892974.html'}
全国首个生物类似药集采规则流出：双锚点限价、多重复活机制，原研药留通道。
生物类似药集采自2024年传出消息、2025年启动信息填报，直到2026年9月底《安徽牵头单抗类生物药省际联盟采购主要规则（征求意见稿）》才在业界流传，推进难度可见一斑。按网传意见稿，以参照药和类似药合计达5家企业、首个类似药获批满3年、省级采购平台年采购金额超3亿元、不在医保目录谈判协议期内四条标准，圈定阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗7款单抗注射剂首批入围；2025年填报时的8个品种中，帕妥珠单抗因仅两家获批、竞争格局不充分被剔除。
安徽是全国首个组织生物类似药集采的省份，各省符合条件的医疗机构均可参与，每个品种报量原则上不低于2025年实际使用量的80%；类似药获批适应症不超过2个按80%带量，3个及以上按70%。入围门槛不高：报名企业10家及以内按报名数减1入围，超10家取10家。贝伐珠单抗13家符合条件、必然淘汰3家；阿达木单抗8家，曲妥珠、利妥昔、地舒单抗各6家，托珠、英夫利西各5家，均只淘汰1家。
报价摒弃最低价中标，引入双锚点：以入围企业申报价均值下浮1个、2个标准差形成锚点一、锚点二。报价不超锚点一的1.5倍可直接带量中选；低于锚点二虽可中选但没有采购量，以遏制光脚企业低价抢市、划清价格底线。原研药另有单独中选路径——价格控制在规定范围内，即可不带量采购中选。
复活机制多重：未中选企业接受同品种最高中选价即可获中选资格；未入围企业若品牌报量高于同品种平均、非最高顺位且报价不超锚点一的1.5倍，也可中选，但价格越高带量越少。意见稿还明确，集采报价是企业基于特定市场销量的承诺，中选结果公布时不公开。业内认为，相较化药集采，这套规则明显温和，首轮降价不会太激烈，原研药也不会完全退出市场，首轮集采最快有望2026年年底落地。
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